據(jù)外媒New Atlas報(bào)道,快速抗原COVID-19檢測(cè)是如何工作的?為什么美國(guó)政府近日承諾購(gòu)買2.8億份檢測(cè)試劑盒?這是否足以幫助遏制病毒的傳播?作為美國(guó)總統(tǒng)拜登更近的"Path out of the Pandemic"計(jì)劃的一部分,增加檢測(cè)被認(rèn)為是遏制COVID-19傳播的一個(gè)重要部分。該計(jì)劃表明,美國(guó)政府將花費(fèi)近20億美元采購(gòu)2.8億個(gè)COVID-19快速檢測(cè)試劑盒。此外,主要的零售商將被要求以成本價(jià)出售這些測(cè)試,大約比目前的價(jià)格低35%。
這些數(shù)字聽起來(lái)當(dāng)然很大。但是,使用這些快速檢測(cè)的更佳方式是什么?它們的準(zhǔn)確性如何?美國(guó)政府是否低估了實(shí)際需要多少次檢測(cè)才能發(fā)揮作用?
什么是快速抗原檢測(cè)?
SARS-CoV-2的金標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試被稱為逆轉(zhuǎn)錄聚合酶鏈反應(yīng)(RT-PCR)檢測(cè)。這種檢測(cè)涉及通過鼻咽拭子樣本尋找病毒的RNA。
PCR測(cè)試是非常準(zhǔn)確的。以至于它們可以發(fā)現(xiàn)微小的病毒RNA痕跡,這些痕跡可能只導(dǎo)致無(wú)害的無(wú)癥狀感染,甚至在一個(gè)人已經(jīng)過了傳染期的幾周后提供陽(yáng)性診斷。
但是PCR檢測(cè)也是時(shí)間和精力密集型的,需要將樣本送到診斷實(shí)驗(yàn)室。在更好的情況下,PCR檢測(cè)的結(jié)果可能需要幾個(gè)小時(shí)。而在更壞的情況下,當(dāng)實(shí)驗(yàn)室不堪重負(fù)時(shí),可能幾天后才會(huì)有結(jié)果出來(lái)。
另一方面,快速COVID-19檢測(cè)為速度和簡(jiǎn)單性犧牲了一定程度的準(zhǔn)確性。這些檢測(cè)尋找病毒表面的蛋白質(zhì),稱為抗原或抗體生成器。
快速檢測(cè)包含一組旨在對(duì)SARS-CoV-2抗原作出反應(yīng)的抗體,它們可以在大約15分鐘內(nèi)返回一個(gè)陽(yáng)性或陰性結(jié)果。
它們的準(zhǔn)確性如何?
毫無(wú)疑問,快速抗原檢測(cè)不像PCR檢測(cè)那樣準(zhǔn)確。然而,快速抗原檢測(cè)在捕捉病例的更強(qiáng)感染力方面具有難以置信的準(zhǔn)確性。快速檢測(cè)需要大量的病毒存在于任何特定的拭子中。這意味著這些測(cè)試不能確認(rèn)某人目前沒有感染SAR-CoV-2,而是可以確認(rèn)一個(gè)人在接受測(cè)試時(shí)是否具有傳染性。
公共衛(wèi)生專家、馬里蘭大學(xué)的Zoe McLaren解釋說:“快速檢測(cè)的目的是識(shí)別鼻腔內(nèi)有足夠高的病毒負(fù)荷的病例,而不是診斷所有的COVID-19病例。雅培BinaxNOW快速抗原測(cè)試可能只能檢測(cè)出PCR測(cè)試檢測(cè)出的85%的陽(yáng)性病例。但關(guān)鍵是,已發(fā)表的研究發(fā)現(xiàn),它們能檢測(cè)出93%以上的構(gòu)成傳播風(fēng)險(xiǎn)的病例,這對(duì)控制大流行病來(lái)說是更重要的。Ellume能正確識(shí)別95%的陽(yáng)性病例,Quidel QuickVue能準(zhǔn)確識(shí)別85%。所有這三種檢測(cè)都能正確識(shí)別97%以上的陰性病例,而不論其癥狀如何?!?/p>
那么,在COVID-19的診斷檢測(cè)中什么更重要,速度還是靈敏度?
2021年初發(fā)表的一篇文章表明,與僅僅依靠較慢的PCR檢測(cè)相比,廣泛和頻繁地使用快速抗原測(cè)試可以更有效地幫助遏制該大流行病。
該研究模擬了病毒在人群中的傳播,考慮了幾個(gè)變量,包括檢測(cè)靈敏度、頻率和樣本到答案的報(bào)告時(shí)間。研究發(fā)現(xiàn)檢測(cè)靈敏度不如檢測(cè)頻率和測(cè)試結(jié)果的時(shí)間重要。
研究人員寫道:“這些結(jié)果表明,有效的篩查在很大程度上取決于測(cè)試頻率和報(bào)告速度,而高的檢測(cè)靈敏度只能帶來(lái)很小的改善。因此,我們得出結(jié)論,篩查應(yīng)該優(yōu)先考慮可及性、頻率和樣本到答案的時(shí)間;檢測(cè)的分析尤限應(yīng)該是次要的。”
因此,從本質(zhì)上講,經(jīng)常進(jìn)行的靈敏度較低但簡(jiǎn)單易用的檢測(cè)比緩慢的、難以獲得的但高靈敏度的測(cè)試更有助于管理一場(chǎng)大流行病。
如何更好地使用快速抗原檢測(cè)
FDA和CDC都建議在使用快速抗原檢測(cè)時(shí)進(jìn)行連續(xù)檢測(cè)。因?yàn)檫@些檢測(cè)需要相對(duì)較高的病毒量才能得到陽(yáng)性結(jié)果,所以有可能SARS-CoV-2檢測(cè)陰性,但仍然具有傳染性。為了克服這些假陰性結(jié)果,建議人們?cè)趲滋靸?nèi)至少檢測(cè)兩次,以確定是否為陰性狀態(tài)。
今年早些時(shí)候,英國(guó)一項(xiàng)大規(guī)模的公共資助項(xiàng)目為每個(gè)公民提供了免費(fèi)的快速檢測(cè)試劑盒。這個(gè)由政府資助的項(xiàng)目的目標(biāo)是讓每個(gè)公民每周在家里進(jìn)行兩次自我檢測(cè)。
據(jù)估計(jì),自該計(jì)劃開始以來(lái),已經(jīng)分發(fā)了近1億份檢測(cè)報(bào)告,大約62萬(wàn)個(gè)COVID-19陽(yáng)性病例與該診斷計(jì)劃有關(guān)。英國(guó)政府更近宣布,它將從明年開始停止免費(fèi)快速檢測(cè)項(xiàng)目。
在美國(guó),拜登政府更近宣布的加強(qiáng)快速檢測(cè)的計(jì)劃被一些人批評(píng)為太少、太晚。來(lái)自斯克里普斯研究所的 Eric Topol 和Daniel Oran的一篇社論呼吁美國(guó)政府大幅增加快速檢測(cè)的生產(chǎn),認(rèn)為以7美元一次的價(jià)格訂購(gòu)2.8億次檢測(cè)是用太多的錢購(gòu)買太少的檢測(cè)。
Oran和Topol在StatNews發(fā)表的社論中寫道:"相反,美國(guó)應(yīng)該計(jì)劃進(jìn)行為期數(shù)月的快速檢測(cè),目的是每周至少對(duì)相當(dāng)比例的人口進(jìn)行檢測(cè)。這將需要每月進(jìn)行大約10億次測(cè)試。而目標(biāo)應(yīng)該是使每次測(cè)試的價(jià)格更接近一美元。"
今年早些時(shí)候的民意調(diào)查發(fā)現(xiàn),如果快速抗原測(cè)試的價(jià)格在一美元左右,近80%的美國(guó)人將定期在家里測(cè)試自己的COVID-19。然而,如果檢測(cè)費(fèi)用超過25美元,只有33%的受訪者可能會(huì)經(jīng)常進(jìn)行家庭檢測(cè)。
目前,即使**對(duì)主要零售商頒布了“按成本價(jià)出售 ”的法令,兩份快速抗原家庭檢測(cè)試劑盒的更便宜價(jià)格大約是15美元。在德國(guó),快速檢測(cè)可以從當(dāng)?shù)爻匈I到,價(jià)格不到一美元。在新加坡,整個(gè)城市正在設(shè)立自動(dòng)售貨機(jī),允許那些被標(biāo)記為陽(yáng)性病例的密切接觸者領(lǐng)取免費(fèi)的快速檢測(cè)試劑盒。
哈佛大學(xué)流行病學(xué)家Michael Mina長(zhǎng)期以來(lái)一直主張進(jìn)行廣泛和頻繁的快速抗原檢測(cè)。他表示,由于繁重的監(jiān)管負(fù)擔(dān)限制了生產(chǎn),這些檢測(cè)的成本在美國(guó)很高。
Mina在接受國(guó)家公共廣播電臺(tái)采訪時(shí)說:“它在這里如此昂貴的原因是我們沒有市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)。設(shè)備的實(shí)際成本是非常便宜的。但我們需要的是市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)。我們需要更多的生產(chǎn)商進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)。而要做到這一點(diǎn),我們要釋放一些迄今為止的監(jiān)管障礙?!?/p>